QUAL A DIFERENÇA DE MEDICAMENTOS
GENÉRICOS, REFERÊNCIA E SIMILAR?
Medicamento de Referência
• Medicamento inovador que possui marca registrada, com
qualidade, eficácia terapêutica e segurança comprovados
através de testes científicos, registrado pelo órgão de
vigilância sanitária no país.
• Sua principal função é servir de parâmetros para
registros dos posteriores medicamentos similares e
genéricos, quando sua patente expirar.
Medicamento Similar
• São produzidos após vencer a patente dos medicamentos
de referência e são identificados por um nome de marca.
• Possuem eficácia, segurança e qualidade comprovados
através de testes científicos, registrado pelo órgão de
vigilância sanitária no país.
• Possuem o mesmo fármaco e indicação terapêutica que
o medicamento de referência, diferem em características
relativas ao tamanho e forma do produto, prazo de
validade, embalagem, rotulagem, excipientes e veículos.
Não são intercambiáveis com o medicamento de
referência nem com o medicamento genérico.
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SIMILAR ≠ REFERÊNCIA E GENÉRICO
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Medicamento Genérico
• É igual ao medicamento de referência e possui qualidade, eficácia
terapêutica e segurança comprovados através de testes científicos,
registrado pelo órgão de vigilância sanitária no país.
• Não possui nome de marca, somente a denominação química de
acordo com a Denominação Comum Brasileira (DCB).
• Pode ser intercambiável (substituído) com o medicamento de
referência pelo profissional farmacêutico.
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GENÉRICO = REFERÊNCIA
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IMPORTANTE
Todo medicamento genérico traz na sua embalagem uma faixa amarela
com o “G” de genérico em destaque e a identificação “Medicamentos
Genérico”.
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